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FDA美国食品接触材料法规要求

添加时间：2019-12-03 16:59:41

 美国食品接触材料法规要求

 

一、概述
美国食品药品管理局（FDA），负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质（FoodContact Substances, FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。

   美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求：
－厂家能够依照GMP 体系（卫生生产质量管理程序及规范）运作
－使用符合法规中批准的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170－189)
－批准的原材料应符合规范中的技术指标 (U.S. FDACFR Part 170－189)
－任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA 审核及认可

二、认证范围
通常涉及的产品包括：
1）烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品
2）食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具
3）碗、刀叉、勺、杯盘等餐具
海运至加州的器皿，必须符合加州CaliforniaProposition 65 条例要求（包括器皿与食品接触的部分，外部装饰，杯边部位）。涵盖的产品包括但不限于以下：
1）用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品
2）非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品（日用品）

序号 材质 测试项目 限值 法规
1 树脂和聚合物涂层, 金属和电镀制品要求(除银镀层外） 一次性 氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 ≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2		 U.S. FDA CFR 21 175.300
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
重复使用 氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 ≤18mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤18mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤18mg/inch2
2 纸和纸板 氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 ≤0.5mg/inch2 U.S. FDA CFR 21  176.170
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
3 木材 五氯苯酚 50ppm U.S. FDA CFR  21 178.3800
4 （刚性/半刚性）丙烯酸－丙烯酸改性塑料 氯仿可溶性浸提物（去离子水、8%酒精、50％酒精、正庚烷） 每种萃取物分别 ≤0.3mg/inch2 U.S. FDA CFR 21 177.1010
高锰酸钾可氧化物 每种萃取物分别 ≤0.15
（去离子水、8%酒精、50％酒精）
紫外吸收 每种萃取物分别（去离子水、8%酒精、50％酒精） ≤0.30
正庚烷 ≤0.10
5 密封垫圈 氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 50ppm U.S. FDA CFR 21 177.1210
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 50ppm
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 50ppm、250ppm、500ppm
6 醋酸乙烯（乙烯/乙酸乙烯酯）塑料 氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 ≤0.5mg/inch2 US FDA CFR 21 177.1350
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
7 三聚氰胺－甲醛树脂制品 氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 ≤0.5mg/inch2 U.S. FDA CFR 21 177.1460
氯仿可溶性浸提物-8%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
8 尼龙塑料制品 密度 分类要求，请电话咨询 U.S. FDA CFR  21 177.1500
熔点
4.2mol/L HCl溶解度
浸提物-蒸馏水
浸提物-95%乙醇
浸提物-乙酸乙酯
浸提物-苯
9 聚丙烯制品 单聚聚丙烯 密度 0.880-0.913 g/cm3 U.S. FDA CFR  21 177.1520
熔点 160-180℃
浸提物-正己烷 ≤6.4%
浸提物-二甲苯 ≤9.8％
共聚聚丙烯 密度 0.850－1.000 g/cm3
浸提物-正己烷 2.60%
浸提物-二甲苯 30%
10 聚乙烯制品 密度 0.880-0.913 g/cm3 U.S. FDA CFR  21 177.1520
浸提物-正己烷 2.6%/5.5% (烹饪/非烹饪)
浸提物-二甲苯 11.30%
11 聚碳酸脂树脂 浸提物-蒸馏水 ≤0.15％ U.S. FDA CFR  21 177.1580
浸提物-50%乙醇 ≤0.15％
浸提物-正庚烷 ≤0.15％
12 聚对苯二甲酸乙二醇脂 氯仿可溶性浸提物-蒸馏水 ≤0.5mg/inch2 U.S. FDA CFR  21 177.1630
氯仿可溶性浸提物-50%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-95%乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
13 聚偏二氟乙烯涂层 浸提物-蒸馏水 ≤0.01mg/inch2 US FDA CFR  21.177.2510
浸提物-50%乙醇 ≤0.01mg/inch2
浸提物-正庚烷 ≤0.01mg/inch2
14 橡胶 浸提物-蒸馏水 ≤20mg/inch2 U.S. FDA CFR  21 177.2600
浸提物-正己烷 ≤175mg/inch2
15 陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 铅、镉溶出量 根据形状限值不同，请电话咨询 CPG 7117 06&07
唇边测试 铅：4.0 mg/L
镉：0.4 mg/L		 SGCD&CSC
16 不锈钢 总铬 烹饪>16%
非烹饪>10.5%		 CMA/GRAS

 

来源：
作者：admin2
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